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陕西药品采购方案出台 将严格执行两票制
发布时间:2016-10-11     来源:足球比分直播   分享到:
  陕西在去年完成了基药、直接挂网采购后,终于在近日推出了该省的2016年药品采购方案(征求意见稿)。
 
  总体来说,该省的采购方案中规中矩,符合7号文及70号文的各项要求,实行以省为单位的分类采购,划分采购目录:招标、谈判、直接挂网、国家定点生产、麻醉药品和精神药品目录等5个子目录。
 
  交易结构
 
  大致分三个步骤采购:
 
  第一个步骤:在省级进行限价挂网
 
  1)招标目录品种若厂家在3个以内,取全国最低三省平均价(2013年1月1日至2016年9月30日期间,不含广东福建和部队系统),厂家如果确认就进行限价挂网,若不确认,进入备选品种目录(按入围规则拟入围但不确认限价,备案采购优先选择使用该目录内产品。备案采购金额不得超过药品采购总金额的5%;
 
  注意,价格为厂家自行如实填报,虚报瞒报者有可能被逐出陕西市场。
 
  2)直接挂网采购目录品种亦类似:有3省填报的,取均值确认,确认即挂网,若不确认或不足3个,进入备选品种目录;
 
  3)国家谈判及定点生产药品,与国家目录及价格联动
 
  4)麻醉药品和精神药品:采购平台公布国家最高零售指导价格、企业自报价作为医疗机构采购的参考价格。
 
  第二个步骤:各市县公立医疗机构带量议价
 
  在市、县一级,组建采购联合体,对采购金额大、使用量多、重合度高的药品,开展联合带量议价采购。医院遴选药品是遵循一品3剂型2规格的原则,兼顾成人和儿童用药。鼓励医联体内的核心医院与其他成员单位统筹设置用药目录,优先选用基本药物。
 
  第三个步骤:网上采购与配送
 
  依据各类药品的挂网规则,最终形成“限价挂网品种目录”和“备选品种目录”。医疗机构根据临床需求,从“限价挂网品种目录”范围内选择相应产品,采购价格不得高于“限价”及本机构现行采购价格。
 
  确因临床必须且“限价挂网品种目录”中没有相应挂网产品的,按照总量控制、医院负责、网上采购、部门监管的原则,在省采购平台上实行备案采购。备案采购应优先选择使用“备选品种目录”内产品。备案采购金额不得超过药品采购总金额的5%。
 
  这一步着重注意该省明确要按相关文件要求推行“两票制”,加强药品入库管理。(据说是2017年1月1日起执行)
 
  陕西基本可以归入5大采购流派的“双信封流”,即省级作为质量准入及限价平台,地级市或采购联合体进行限价基础上的带量采购,好似一个省级双信封。其代表省市是:安徽、福建、江苏、京津冀、以及未来可能出现的河南、湖南等。
 
  质量层次划分
 
  同一评审的药品分为三个竞价组。
 
  第一评审组:国家一类新药;国家保密处方中成药;中药一级保护品种、保护期内的中药二级保护品种;获得国家科学技术奖药品;国家重大新药创制科技重大专项药品;过保护期化合物专利药品;获得中国质量奖药品;通过仿制药质量一致性评价药品。
 
  第二评审组:其他专利药品(天然物提取物专利、微生物及其代谢物专利、药物组合物专利);获得FDA、欧盟、PIC/S等制剂认证的药品(点苍鹤注:国际药品监查合作计划,澳洲,奥地利,加拿大,英国,德国,法国,新加坡等18个成员国);达到国际水平的仿制药;获得省政府质量奖药品;首仿(创)药品。
 
  第三评审组:其他GMP药品、其他进口药品。
 
  价格动态调整
 
  对化药、中成药日均费用高于3元、5元的品种,价格实行动态调整。这看上去感觉非常熟悉,事实上就是用价格动态管理的的方式淡化低价药的身份。
 
  1、“限价挂网品种目录”产品价格动态调整。
 
  1)如果全国最低3省平均价低于陕西省挂网价格,企业在挂网周期内应主动申报,每年的12月调整限价。
 
  2)全省实际采购的加权平均价如果低于挂网价格10%以上,每年12月,该加权价格与全国最低3省平均价,取低值作为新的限价交企业确认,企业如确认,以此价格作为限价继续挂网;如不确认,纳入“备选品种目录”
 
  2、“备选品种目录”产品的参考价(一般为全国最低价)的动态调整参照“限价挂网品种目录”产品动态调整规则执行。
 
  品种动态调整
 
  1、备选品种目录调整:
 
  1)6个月内,在陕西省内至少有3家二级及以上医疗卫生机构备案采购使用的产品,企业可申请进入“备选品种目录”。
 
  2)企业在省采购平台填报6个月以来全省医疗机构备案采购的最低价格和全国最低价格,并按省采购平台要求上传相关材料和采购票据,省采购中心审核汇总后,报省卫生计生委审定,纳入“备选品种目录”。
 
 3)按年度统计,一年内在省采购平台没有采购交易记录的“备选品种目录”内的品种,从“备选品种目录”剔除。
 
  2、限价挂网品种目录调整:
 
  1)原则上每6个月,省采购中心根据平台备案采购情况,从“备选品种目录”中筛选出采购金额较大或采购数量较多的品种,报省卫生计生委审定后,以全国最低价格和全省医疗机构备案采购的最低价格的低值,经企业确认并公示后,纳入“限价挂网品种目录”,统一挂网。
 
  2)按年度统计,一年内在省采购平台没有采购交易记录的“限价挂网品种目录”内的品种,移至“备选品种目录”。